Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Klinisk sikkerhetsoffiser
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en Klinisk sikkerhetsoffiser som skal ha ansvar for å overvåke og sikre pasientsikkerheten i kliniske studier og medisinske prosjekter. Rollen innebærer å identifisere, evaluere og håndtere risikoer knyttet til medisinske produkter og behandlinger under utvikling. Du vil samarbeide tett med forskere, regulatoriske myndigheter og andre interessenter for å sikre at alle sikkerhetsstandarder og lovpålagte krav overholdes. Stillingen krever grundig kunnskap om klinisk forskning, farmakovigilans og relevante regelverk. Du vil også være ansvarlig for å utvikle og implementere sikkerhetsprotokoller, rapportere bivirkninger og bidra til kontinuerlig forbedring av sikkerhetsprosesser. En viktig del av arbeidet er å analysere data fra kliniske studier for å identifisere potensielle sikkerhetsproblemer og foreslå tiltak for å minimere risiko. Vi ser etter en person med sterk analytisk evne, god kommunikasjonsevne og evne til å arbeide selvstendig i et tverrfaglig miljø. Hvis du har erfaring med klinisk sikkerhet og ønsker å bidra til tryggere medisinsk behandling, oppfordrer vi deg til å søke denne spennende stillingen.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåke og evaluere sikkerheten til kliniske studier.
- Identifisere og rapportere bivirkninger og sikkerhetsproblemer.
- Utvikle og implementere sikkerhetsprotokoller og retningslinjer.
- Samarbeide med regulatoriske myndigheter og interne team.
- Gjennomføre risikovurderinger og sikkerhetsanalyser.
- Sikre overholdelse av gjeldende lover og forskrifter.
- Analysere data fra kliniske studier for sikkerhetsvurdering.
- Gi opplæring og veiledning om sikkerhetsprosedyrer.
- Bidra til kontinuerlig forbedring av sikkerhetsprosesser.
- Dokumentere og rapportere sikkerhetsrelaterte hendelser.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant utdanning innen medisin, farmasi eller helsefag.
- Erfaring med klinisk forskning og sikkerhetsarbeid.
- God kunnskap om farmakovigilans og regelverk.
- Sterke analytiske og problemløsningsevner.
- Evne til å kommunisere klart og effektivt.
- Detaljorientert med høy grad av nøyaktighet.
- Erfaring med risikovurdering og rapportering.
- Evne til å arbeide selvstendig og i team.
- Gode IT-ferdigheter og erfaring med relevante databaser.
- Flytende norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva motiverer deg til å jobbe som klinisk sikkerhetsoffiser?
- Kan du beskrive din erfaring med farmakovigilans?
- Hvordan håndterer du rapportering av bivirkninger?
- Hvordan sikrer du overholdelse av regelverk i kliniske studier?
- Kan du gi et eksempel på en risikovurdering du har gjennomført?
- Hvordan samarbeider du med andre avdelinger for å sikre pasientsikkerhet?
- Hvilke IT-verktøy har du erfaring med i sikkerhetsarbeid?
- Hvordan holder du deg oppdatert på endringer i regelverk?
- Hvordan prioriterer du oppgaver i en hektisk arbeidshverdag?
- Hva er dine styrker i kommunikasjon og teamarbeid?
